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北京澳门官方彩票官网生物制药有限公司顺利通过美国FDA现场检查

发布时间:2024-01-25 16:50:00   来源:    浏览次数:

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   2023年10月16日至10月27日,我公司接受了美国食品药品监督管理局(简称,美国FDA)的现场检查。检查内容包括产品批准前的注册核查以及已批准产品的GMP符合性检查等。检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六大体系。
    2024年01月25日,我公司收到了美国FDA出具的正式函件通知,确认澳门官方彩票官网生物符合cGMP的要求,顺利通过了现场检查。此次顺利通过美国FDA现场检查,表明澳门官方彩票官网生物的GMP质量管理体系持续达到国际先进水平。
    澳门官方彩票官网生物将继续加强国内和海外市场产品的研究开发及生产,造福人类。

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